국제표준화 기구(International Organization for Standardization)에서 규격 표준의 목적으로 제정한 품질경영 시스템에 대한 국제규격으로 현재 약 100여개 국가에서 채택하였으며 이는 무역거래를 위해서 국제사회에서 통용되는 일련의 신분증과 같다.

ISO 9001에 의한 품질경영시스템 인증제도는 공급자의 품질경영시스템이 ISO 9001 규격에 적합한가를 평가하고 인증을 부여하는 제도로 제조업은 물론 건설, 공공행정 서비스,금융등 전 산업계에 적용될 수 있도록 만들어진 규격이다.

많은 나라에서 국가 표준으로 채택되어 활용하고 있으며 한국에서는 국가표준 KS A 9000 시리즈로 등록 관리되고 있다.